ЕМА оценява Vidprevtyn- нова ваксина срещу COVID-19 20.07 | 17:17
Агенцията ще направи допълнително съобщение, когато заявлението за разрешаване за употреба на ваксината бъде подадено
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към ЕМА (CHMP) започна предварителна оценка на Vidprevtyn ваксина срещу COVID-19, разработена от Sanofi Pasteur, съобщиха от здравно министерство.
Решението за започването на предварителната оценка се основава на предварителните резултати от лабораторни изследвания и проведени клинични изпитвания при възрастни. От резултатите досега се предполага, че ваксината предизвиква образуването на антитела срещу SARS-CoV-2 и могат да спомогнат за предпазване от развитие на заболяването.
EMA ще извършва оценка на данните в момента, в който станат налични, за да реши дали ползите превишават рисковете. Предварителната оценка ще продължи дотогава, докато се съберат достатъчно данни за подаване на официално заявление за разрешаване за употреба.
EMA ще оцени съответствието на Vidprevtyn по отношение на обичайните стандарти на ЕС за ефективност, безопасност и качество. Въпреки че ЕМА не може да предвиди общата продължителност на процеса на оценка на заявлението, в случай че бъде подадено, поради извършване на тази предварителна оценка, ще бъде необходим по-кратък от обичайния период за оценка.
EMA ще направи допълнително съобщение, когато заявлението за разрешаване за употреба на ваксината бъде подадено.
Как се очаква да действа ваксината?
Vidprevtyn се очаква да действа като подготвя организма сам да се предпази от инфекция със SARS-CoV-2. Тази ваксина е разработена на базата на протеини и съдържа получен в лабораторни условия "spike" (шипчест) протеин, като този, намиращ се по повърхността на SARS-CoV-2. Тя също съдържа и друго вещество, наречено "адювант", което спомага за засилване на имунни отговор към ваксината.
Когато на човек бъде приложена ваксината, имунната му система ще разпознае "spike" (шипчестия) протеин като чужд и ще образува антитела срещу него. Ако в последствие ваксинираният човек бъде в контакт със SARS-CoV-2, имунната му система ще разпознае вирусния протеин и ще бъде подготвена да защитава организма от вируса.
Водещи
-
Нови правила за имитиращите млечни продукти: Как бизнесът ще информира клиентите си
Промените предстои да бъдат разписани в наредба.
19.09 | 11:30
-
Промени в ползването на данъчни облекчения за деца предлага МФ
Същото правило ще важи и за случаите, когато родителите нямат сключен брак.
19.09 | 11:15
-
Лена Бориславова: Езикът на Северна Македония е недопустим
Бориславова допълни, че колегите от РСМ по вътрешнополитически причини отклоняват народа си от...
19.09 | 10:59
-
Балкански страсти около (не)пускането на една песен: Коментарите след мача Димитров
Един момент след мача обаче - (не)пускането на песента "Луда по тебе" - предизвика грандиозна...
19.09 | 10:45
Най-четени
-
Парламентът прекрати пълномощията на Екатерина Захариева
За освобождаването ѝ гласуваха 184 депутати, петима бяха „против“ и трима се въздържаха.
19.09 | 09:45
-
Борисов направи коментар по актуални теми
Явно с тези хора приятелски срещи, дори свързани с опера, не трябва да се правят
19.09 | 09:59
-
38-годишна украинка беше нападната и бита, докато свири на една от централните улици във Варна
Мъжът, който я е нападнал, е бил в нетрезво състояние.
19.09 | 09:13
-
"Възраждане": Б комплекс тресе РСМ!?
Костадинов показа една снимка, която я няма в македонските медии. На нея той попита дали има...
19.09 | 10:15