МЗ прие на свое заседание проект на Закон за допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина 09.07 | 15:15
След приключване на процедурата по междуведомствено съгласуване проектът ще бъде публикуван на сайта на МЗ за обществено обсъждане
Днес, 9 юни, ръководството на МЗ прие на свое заседание проект на Закон за допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. След приключване на процедурата по междуведомствено съгласуване проектът ще бъде публикуван на сайта на МЗ за обществено обсъждане. С допълнението ще бъде преодоляна забраната за заплащане с публични средства на лекарствени продукти - имуноглобулини, прилагани off-label (т.е. извън кратка характеристика). До решението се стигна във връзка с множество постъпили жалби и сигнали от пациенти и пациентски организации, които посочват ползите от off-label употребата на лекарствени продукти при някои автоимунни заболявания.
Тъй като тези лекарствени продукти са с висока цена, достъпът на пациентите до тях е значително затруднен. По тази причина се предлага да бъде създадено изключение от забраната за лекарствени продукти, получени от човешка кръв или човешка плазма – имуноглобулини, заплащани извън обхвата на задължителното здравно осигуряване и прилагани извън условията на разрешението за употреба за лечение на автоимунни заболявания. Също така с проекта се предвижда условията и редът за заплащането на такива лекарствени продукти да се определят с наредбата по чл. 82, ал. 1, т. 8 от Закона за здравето.
Заболяванията, при които имуноглобулини се прилагат off-label, са множествената склероза и системният лупус еритематозус, при които няма успешно лечение с традиционно използваните лекарствени продукти. Припомняме, че през 2020 г. бяха обнародвани редица промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, които засягат определени обществени отношения в областта на лекарствената политика. Като новост в нашето законодателство беше регламентирана употребата на лекарствени продукти извън условията на разрешението за употреба (т. нар. off-label употреба). Предвидено беше лечението с тези продукти да се осъществява само по изключение, при липса на алтернатива за конкретен пациент и само в интерес на неговото здраве, под контрола на лекар, който носи цялата отговорност за лечението. Към момента обаче в закона е посочено, че лекарствен продукт, прилаган извън условието на разрешението за употреба (off-label), не се заплаща с публични средства.
Водещи
-
Той ще води новото шоу на Маги Халваджиян
Новото шоу е световен формат, който се излъчва в двайсет страни по света, включително САЩ
28.03 | 13:50
-
Нинова: Очакваме избори 2 в 1, за да не разкарваме хората два пъти до урните
Тя посочи, че през последните 2 години толкова често стават избори, че БСП е в постоянна...
28.03 | 13:40
-
Ето кои грабнаха статуетките на юбилейните 50-и награди ИКАР
а на Световния ден на театъра – 27 март, Съюзът на артистите в България (САБ) връчи...
28.03 | 13:30
-
Косвени доказателства сочат: На Марс е имало живот! 2
28.03 | 13:20
Най-четени
-
ИТН получи и върна празна папката с мандата (ВИДЕО)
Това е най-правилното за България”, заяви Вълчев преди да върне обратно папката с мандата на...
28.03 | 11:15
-
Вече повече от месец 17-годишната Ивана от Дупница е в неизвестност.
Тя обясни, че в социалните мрежи вече няма никакво развитие и като цяло никъде няма и следа от...
28.03 | 08:45
-
Разходите на бизнеса в България за един час труд на наетия персонал са средно 9,3 евро, а в Германия са 41,3 евро,
Най-близо до нас по размер на разходите на компаниите за наемане на хора е Румъния
28.03 | 09:15
-
Президентът връчва третия мандат на "Има такъв народ"
Да получат мандата в президентството дойдоха председателят на ПГ на "Има такъв народ" Тошко...
28.03 | 11:02