Агенцията по лекарствата забрани бразилски силиконови импланти 01.10 | 16:51

Германският сертифициращ орган установил в завода, че са замърсени

От iNews.bg

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) забрани използването на силиконовите импланти, произведени от бразилската компания "Силимед". По време на извършена инспекция от германския сертифициращ орган в предприятието, е установено замърсяване с частици на повърхностите на някои от изделията, обясниха от ИАЛ.

Сред забранените за използвани продукти са силиконови импланти за пластична и общата хирургия, силиконови пръстени за свиване на стомаха при хора с наднормено тегло, както и импланти, използвани в областта на урология, уточниха от Агенцията по лекарствата.

ИАЛ препоръчва изделия от изброените видове да не се имплантират на пациенти до завършване на разследването по случая.

Към момента няма индикации, че вече имплантираните изделия представляват заплаха за безопасността на пациентите, успокоиха от ведомството.

Европейските регулаторни органи за медицински изделия са инициирали тестване на проби от продуктите, за да бъде установено дали съществува риск за здравето на пациентите.