Без Фервекс и у нас 06.06 | 15:51

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) е блокирала продажбите на наличните партиди от лекарствения продукт Фервекс гранули за перорален разтвор за възрастни малина и на Фервекс гранули за перорален разтвор за възрастни и деца след получени сигнали за открито нетипично замърсяване на някои партиди от лекарствения продукт, съобщават от пресцентъра на Министерството на здравеопазването (МЗ).

По-рано днес стана ясно, че производителят на противогрипния медикамент е наредил изтеглянето на продукта и от пазара в Румъния. 

Продуктът е изтеглен от пазара в цял свят заради подозрения, че съдържа атипична бактериална флора.

Информацията за замърсяването е подадена от Френската агенция за сигурност на лекарствата и здравните продукти чрез Международната система за бързо уведомяване /Rapid Alert/, както и от фирмата-производител.

Съобщава се, че при рутинни тестове на определени партиди преди пускането им на пазара е констатирано наличие на микроорганизма Ентерококус фециум (Enterococcus faecium).

Изрично се уточнява, че въпросните партиди не са влизали в продажба в мрежата. Изпълнителната агенция по лекарствата незабавно е предприела необходимите мерки на територията на страната. Издадени са заповеди за блокиране на наличностите на лекарствения продукт в България. В рамките на 24 часа притежателят на разрешението за употреба е блокирал всички количества от търговците на едро, аптеките и дрогериите. 

След направените до момента изследвания фирмата производител не е открила замърсяване във вече освободени за продаване и пуснати на европейските пазари партиди от лекарствения продукт.

Въпреки това, като превантивна мярка за защита на общественото здраве, фирмата производител е съобщила, че блокира и изтегля всички количества от произведените лекарства до изясняване на причините за замърсяването. 

До момента нито в Изпълнителната агенция по лекарствата, нито във фирмата производител са получени съобщения за нежелани реакции, свързани с употребата на продукта на територията на страната. 

С цел елиминиране и на най-малък риск за здравето МЗ и ИАЛ препоръчват на гражданите като превантивна мярка да използват алтернативни лекарствени продукти според съветите на личния лекар или фармацевт. 

Микроорганизмът Ентерококус фециум (Enterococcus faecium) е нормален микроорганизъм в чревния тракт на човека, но изолирането му от околната среда говори за органично замърсяване. Наличието му в лекарствения продукт е недопустимо в лекарства и храни.