ЕМА оценява Vidprevtyn- нова ваксина срещу COVID-19 20.07 | 17:17
Агенцията ще направи допълнително съобщение, когато заявлението за разрешаване за употреба на ваксината бъде подадено
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към ЕМА (CHMP) започна предварителна оценка на Vidprevtyn ваксина срещу COVID-19, разработена от Sanofi Pasteur, съобщиха от здравно министерство.
Решението за започването на предварителната оценка се основава на предварителните резултати от лабораторни изследвания и проведени клинични изпитвания при възрастни. От резултатите досега се предполага, че ваксината предизвиква образуването на антитела срещу SARS-CoV-2 и могат да спомогнат за предпазване от развитие на заболяването.
EMA ще извършва оценка на данните в момента, в който станат налични, за да реши дали ползите превишават рисковете. Предварителната оценка ще продължи дотогава, докато се съберат достатъчно данни за подаване на официално заявление за разрешаване за употреба.
EMA ще оцени съответствието на Vidprevtyn по отношение на обичайните стандарти на ЕС за ефективност, безопасност и качество. Въпреки че ЕМА не може да предвиди общата продължителност на процеса на оценка на заявлението, в случай че бъде подадено, поради извършване на тази предварителна оценка, ще бъде необходим по-кратък от обичайния период за оценка.
EMA ще направи допълнително съобщение, когато заявлението за разрешаване за употреба на ваксината бъде подадено.
Как се очаква да действа ваксината?
Vidprevtyn се очаква да действа като подготвя организма сам да се предпази от инфекция със SARS-CoV-2. Тази ваксина е разработена на базата на протеини и съдържа получен в лабораторни условия "spike" (шипчест) протеин, като този, намиращ се по повърхността на SARS-CoV-2. Тя също съдържа и друго вещество, наречено "адювант", което спомага за засилване на имунни отговор към ваксината.
Когато на човек бъде приложена ваксината, имунната му система ще разпознае "spike" (шипчестия) протеин като чужд и ще образува антитела срещу него. Ако в последствие ваксинираният човек бъде в контакт със SARS-CoV-2, имунната му система ще разпознае вирусния протеин и ще бъде подготвена да защитава организма от вируса.
Водещи
-
Още не е ясно дали България ще получи второто плащане по ПВУ от 650 млн. евро
Това заяви по време на изслушване в Народното събрание служебният финансов министър Людмила...
17.09 | 21:00
-
"Файненшъл таймс": ЕС ще предостави до 40 млрд. евро нови заеми за Украйна до края на 2024-а
Това ще се сучи със или без участието на САЩ, след като планът на Г-7 за използване на...
17.09 | 20:45
-
ТВ иконата Петър Вучков чукна 86 с минимална пенсия
От БНТ плащали мизерни осигуровки на водещия
17.09 | 20:30
-
Как пълнолунието ще се отрази на всяка зодия?
На 18 септември има и частична лунно затъмнение
17.09 | 20:16
Най-четени
-
Почитаме св. мъченици Вяра, Надежда, Любов и майка им София
Благочестивата София имала три дъщери, които носели имената на най-главните християнски...
17.09 | 08:30
-
Ето какво крие новата панелистка на Гала
Лора Капустина е позната от участието си в кулинарното предаване „Мастършеф“
17.09 | 19:30
-
Терзиев се извини на родители и учители за хаоса, който Столична община създаде с учебния процес
Целта ни беше учителите да направят специална програма за децата за Деня на София, да ги...
17.09 | 08:45
-
НС отложи с година новата скъпа такса смет
Това стана с две гласувния в едно заседание на парламента
17.09 | 17:15