За пръв път в историята на медицината, мъжка контрацепция без хормони навлиза в етап на сериозни клинични проучвания 07.04 | 17:30

За пръв път в историята на медицината, мъжка контрацепция без хормони навлиза в етап на сериозни клинични проучвания. Лекарството YCT-529 показа впечатляващи резултати в ограничаването на сперматогенезата при мишки и примати, при минимални странични ефекти.

При мъжките мишки, само след месец употреба, YCT-529 намалява почти на 100% шанса за оплождане на женските. При мъжките макаци се изисква по-висока доза, но и при тях сперматозоидите спадат рязко, без сериозни странични реакции. След спиране на лекарството, плодовитостта на животните бързо се възстановява. Още по-важно е, че препаратът не променя съществено нивата на трите ключови хормона за сперматогенезата: тестостерон, FSH и инхибин B.

Защо е нужна контрацептивна опция без хормони?

Съществуващите опити за мъжка хормонална контрацепция често причиняват нежелани ефекти — наддаване на тегло, депресия или влошаване на нивата на "лошия" холестерол. Подобни проблеми са спирали развитието на ефективни средства в рамките на клиничните изпитвания. Точно поради това научната общност търси алтернативни, нехормонални подходи.

Първата фаза на изпитванията на YCT-529 вече приключи (резултатите все още не са публично обявени), но явно са били достатъчно обещаващи, защото лекарството е преминало към фаза 2, която оценява безопасността и ефективността му при хора. Проучването стартира през септември 2024 г. в Нова Зеландия.

"Безопасно и ефективно мъжко хапче ще даде на двойките повече опции за контрол на раждаемостта," казва д-р Гунда Георг, специалист по медицинска химия от Университета на Минесота. "Това ще позволи по-справедливо споделяне на отговорността за семейното планиране и ще осигури репродуктивна автономия за мъжете."

Как действа YCT-529?

Лабораторията на д-р Георг години наред изследва YCT-529 заради въздействието му върху протеин, наречен ретиноева киселинна рецептор-alpha (RAR-α). Тази рецепторна система е свързана с производството на сперматозоиди и развитието на ембриони, чрез метаболизма на витамин A. YCT-529 блокира RAR-α, но не засяга другите форми на рецептора, което свежда страничните ефекти до минимум.

Изследванията се финансират от Националните здравни институти в САЩ (NIH) и са плод на сътрудничество между учени от Колумбийския университет, Университета на Минесота и фармацевтичната компания YourChoice Therapeutics.

"Умишленото забременяване е около 50% в САЩ и по света, затова имаме нужда от повече контрацептивни опции, особено за мъжете," подчертава Надя Маноуец, директор научни изследвания и основател на YourChoice Therapeutics.

Други проекти за мъжка контрацепция

YCT-529 не е единственото нехормонално средство в процес на разработка. През 2024 г. екип от учени в Baylor College of Medicine съобщава за ново съединение – CDD-2807, което при инжектиране блокира възможността за размножаване при мишки. Все още обаче тази разработка не е стигнала до клинични изпитвания.

Последното одобрено за търговия мъжко контрацептивно решение датира от 80-те години на миналия век, когато е усъвършенствана минимално инвазивната вазектомия. Според проучване от 2023 г. сред над 2000 мъже, повече от 75% са готови да пробват нови контрацептивни методи.

"Жените носят товара на предпазването от бременност прекалено дълго," отбелязва Маноуец. "Данните ясно показват, че мъжете желаят да се включат и жените им имат доверие за това. След почти два века без съществени новости в мъжката контрацепция, време е за промяна."

"A hormone-free male pill: preclinical and clinical advancement" – това е пълното заглавие на проучването, публикувано в списание Nature Communications. Ако вторият етап на клиничните изпитвания се окаже успешен, YCT-529 може да се превърне в истински пробив – и да направи семейството на контрацептивите по-богато с още една безопасна и ефикасна опция за мъжете.